30/12/2021
🇺🇸 SÚNG ĐO NHIỆT HỒNG NGOẠI AME LIFE ALT.01, ĐẠT CHUẨN FDA 510(K) VÀ CE
‼Hàng chính hãng, thương hiệu Hoa Kỳ.
Khuyến mãi đặc biệt từ hôm nay đến hết tháng 12/2021
❇ Cho kết quả chỉ trong 2 giây
- - -
❇ SẢN PHẨM SÚNG ĐO NHIỆT CỦA MỸ AME LIFE ALT.01 LÀ DÒNG HIỆN ĐẠI NHẤT, ĐẠT CHUẨN DÙNG CHO BỆNH VIỆN.
- Trọn bộ bao gồm: Súng đo nhiệt hồng ngoại, giấy HDSD và phiếu bảo hành chính hãng
- Bảo hành: 1 năm
- AME LIFE ALT.01 đã được FDA xem xét và phê duyệt 510(K) giành cho thiết bị chẩn đoán y tế.
- AME LIFE ALT.01 đã kiệm nghiệm và phê duyệt phù hợp với tiêu chuẩn của liên minh Châu Âu cho thiết bị chẩn đoán y tế
- Ame Life đã có chứng nhận RoSH, là sự tuân thủ của sản phẩm dựa trên Chỉ thị 2002/95 / EC của Liên minh Châu Âu về việc Hạn chế Sử dụng Một số Chất Nguy hiểm trong Thiết bị Điện và Điện tử (RoHS)
- - -
❇Một máy đo nhiệt hồng ngoại muốn được FDA phê duyệt trải qua những bước gì và khó như thế nào ?
1. Thử nghiệm tính tương thích sinh học.
2. An toàn điện và khả năng tương thích điện từ (EMC
3. Kiểm tra xác minh và xác thực phần mềm
4. Kiểm tra hiệu suất của sản phẩm: kiểm tra độ chính xác, kiểm tra hiệu suất thời hạn sử dụng trọn đời
5. Thử nghiệm lâm sàng: Các thử nghiệm lâm sàng đánh giá 100 đối tượng được chia thành hai nhóm tuổi - trẻ em (từ 1 đến 5 tuổi) và người lớn ℃ (trên 5 tuổi). Mỗi nhóm có 30% đối tượng có nhiệt độ bằng hoặc vượt 37,5.
- - -
❇️ CÁC YÊU CẦU MÁY ĐO NHIỆT CẦN CÓ ĐỂ ĐƯỢC CẤP CHỨNG CHỈ CE CỦA LIÊN MINH CHÂU ÂU
‼Máy quét nhiệt là thiết bị điện tử, được phân loại là thiết bị y tế Loại IIa và để được bán trong thị trường EU, chúng phải tuân thủ các yêu cầu của Chỉ thị 93/42 / EEC (MDD) hoặc Quy định thiết bị y tế mới 2017/745 (MDR). Việc đánh giá này được thực hiện bởi Cơ quan thông báo có thẩm quyền, sau khi sự phù hợp của thiết bị đã được xác minh, để cấp chứng nhận CE.
‼ Bất kỳ thiết bị nào khác với những thiết bị được mô tả ở trên, nhiệt kế hồng ngoại thông thường hoặc máy soi nhiệt khác (không được phân loại là thiết bị y tế) không thể được coi là thiết bị đáng tin cậy để đo nhiệt độ cơ thể vì chúng chưa được kiểm tra và chứng nhận theo các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng theo yêu cầu của Châu Âu các chỉ thị và quy định.
❇ Chọn máy đo nhiệt Ame Life ALT.01 đã được FDA và CE phê duyệt chứ không chọn đồ chơi điện tử không chuẩn xác cho sức khỏe của bạn.
- - -
Nhập khẩu và phân phối độc quyền bởi:
💢 CÔNG TY CỔ PHẦN DR.AMERICO GROUP
- Văn phòng: 50 Trần Khắc Chân, P. Tân Định, Q. 1, Tp. HCM
- Chi nhánh: 32 Nguyễn Thị Diệu, P. Võ Thị Sáu, Q. 3, Tp. HCM
- Hotline: +84.91.584.7576 or +84.94.192.4499 or +84.907.336.043 - +84.907.336.201