EXCO GmbH

Name: EXCO GmbH
Address: Adam-Opel-Straße 9-11, Frankenthal, 67227, DE
Telephone: +496233737780

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Technischer Dienstleister für Consulting, Projektarbeit & Lösungen in Qualifizierung, Validierung, Softwareentwicklung & Automation.

Impressum: www.exco.de/impressum Das Unternehmen wurde 1994 gegründet und ist inzwischen mit mehreren Niederlassungen in Deutschland, in der Schweiz und einem Verbindungsbüro in Frankreich präsent. Wir sind heute ein weltweit tätiger technischer Dienstleister mit rund 300 hochqualifizierten Ingenieuren und Beratern, spezialisiert auf komplexe Aufgabenstellungen und hohe regulatorische Anforderungen. Zu unseren Auftraggebern gehören weltweit agierende, namhafte Konzerne genauso wie mittelständische Industriekunden aus den Branchen Medizintechnik, Biotechnologie, Pharma sowie Bahntechnik, Chemie/Petrochemie, Öl & Gas, Energie, Food & Beverage und Automobilzulieferindustrie. Unser Unternehmen ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 13485:2016 für den Geltungsbereich Design, Entwicklung und Produktion von Software im Bereich medizinischer Diagnostik sowie von Prüf- und Produktionsmitteln zur Herstellung von Medizinprodukten.

14/10/2026

📏 Am 14. Oktober ist World Standards Day.

Ein Tag, der oft unbemerkt bleibt - obwohl Standards unser gesamtes Leben sicherer machen. In hochregulierten Branchen wie der Pharma- und Medizintechnik sind Normen und Standards weit mehr als Vorgaben auf dem Papier. Sie sind das Fundament für Qualität, Patientensicherheit und reibungslose Prozesse.

✅ Als ISO-zertifiziertes Unternehmen ist die Einhaltung anerkannter Standards für uns bei EXCO fest in der Unternehmenskultur verankert. Denn am Ende geht es um weit mehr als Zertifikate und Checklisten: Es geht um das Vertrauen von Kunden und Patienten in sichere Produkte.

10/10/2026

💚 Heute, am 10. Oktober, ist Welttag der psychischen Gesundheit (World Mental Health Day).

Im Arbeitsalltag sprechen wir oft über Projekte, Ziele und Ergebnisse. Aber genauso wichtig ist die Frage: Wie geht es uns eigentlich wirklich?

Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind das Herzstück unseres Unternehmens. Deshalb liegt uns bei EXCO GmbH ihre mentale Gesundheit besonders am Herzen.

Gemeinsam möchten wir ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem Offenheit, gegenseitige Unterstützung und Wohlbefinden selbstverständlich sind. Nicht nur heute, sondern jeden Tag. 💚

09/10/2026

🔐 Cybersecurity Awareness Month

Jedes Jahr steht der Oktober weltweit im Zeichen der Cybersicherheit. Für Unternehmen in regulierten Branchen ist Cybersecurity dabei weit mehr als ein reines IT-Thema. Sie ist ein wesentlicher Bestandteil von , und .

Die zunehmende Digitalisierung, Cloud-Anwendungen, vernetzte Produktionssysteme und KI-gestützte Prozesse eröffnen enorme Chancen. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an den Schutz kritischer Daten und Systeme.

Für Pharma-, MedTech- und Life-Science-Unternehmen bedeutet Cybersecurity heute:

✅ Schutz der Datenintegrität gemäß ALCOA+
✅ Sicherstellung regulatorischer Anforderungen, beispielsweise gemäß EU GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
✅ Risikobasierte Bewertung von IT-Systemen
✅ Schutz vor Betriebsunterbrechungen durch Cyberangriffe
✅ Nachvollziehbare Zugriffs- und Berechtigungskonzepte

Bei EXCO unterstützen wir Unternehmen dabei, Cybersecurity-Anforderungen mit regulatorischen Vorgaben in Einklang zu bringen. Von der Risikobewertung über Compliance-Anforderungen bis hin zur Umsetzung geeigneter Maßnahmen begleiten wir unsere Kunden auf dem Weg zu mehr Cyber-Resilienz und regulatorischer Sicherheit.

💡 Mehr zu unseren Leistungen im Bereich Cybersecurity: https://cybersecurity-medizinprodukte.exco-services.com/de/

Cybersecurity sollte nicht erst bei Audits oder Sicherheitsvorfällen in den Fokus rücken. Sie ist ein wesentlicher Bestandteil einer nachhaltigen Compliance- und Qualitätsstrategie.

02/10/2026

🍂 Herbst bedeutet Audit-Saison. Ist euer Unternehmen bereit?

Die Sommerpause ist vorbei, Projekte laufen wieder an und für viele Unternehmen rücken Audits und Inspektionen näher. Genau jetzt lohnt sich ein kritischer Blick auf die eigene Audit Readiness:

✅ Sind alle aktuell?
✅ Wurden Change Controls vollständig abgeschlossen?
✅ Sind Trainingsnachweise vollständig dokumentiert?
✅ Entspricht die Systemdokumentation dem aktuellen Stand?
✅ Gibt es offene Data-Integrity-Risiken?

Viele Auditfeststellungen entstehen nicht durch fehlendes Fachwissen, sondern durch unvollständige Dokumentation, fehlende Nachweise oder nicht konsequent nachverfolgte Maßnahmen.

Genau hier setzt EXCO GmbH an. Wir unterstützen euch dabei, die Audit Readiness frühzeitig auf den Prüfstand zu stellen, Schwachstellen zu erkennen und Handlungsbedarf gezielt abzuleiten. Damit ihr nicht erst reagiert, wenn das Audit bereits vor der Tür steht. Wer frühzeitig prüft, spart Ressourcen und startet deutlich sicherer in die Audit-Saison.

💬 Welche Themen beschäftigen dein Team aktuell bei der Auditvorbereitung?

23/09/2026

🔎 EXCOpedia: CSV (Computer System Validation) vs. CSA (Computer Software Assurance)

Heute werfen wir einen Blick auf zwei Begriffe, die die Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld prägen: Computer System Validation (CSV) und Computer Software Assurance (CSA).

Seit Jahrzehnten ist CSV der etablierte Standard für Unternehmen aus dem GxP-Umfeld, um nachzuweisen, dass computergestützte Systeme für ihren vorgesehenen Zweck geeignet sind und regulatorische Anforderungen erfüllen. Mit CSA, dem vergleichsweise neuen, von der FDA initiierten Ansatz, rückt zusätzlich der Aspekt der Vertrauensbildung in die Software in den Vordergrund:

✅ CSV: Fokus auf umfassende Dokumentation und Nachweisführung
✅ CSA: Fokus auf kritisches Denken und risikobasierte Tests

Beide Ansätze verfolgen dasselbe Ziel: sichere, zuverlässige und regelkonforme Systeme. CSA ersetzt CSV dabei nicht, sondern entwickelt den bewährten Validierungsansatz gezielt weiter.

Unsere EXCO Validation Services decken beide Ansätze ab. Hast du Fragen zu CSV und CSA? Wir beraten dich gerne.

🔗 Mehr dazu: //www.exco-solutions.com/de/leistungen/it-loesungen/validierung-csv.html

EXCO GmbH

20/09/2026

🌈 Weltkindertag - 20. September 2026

Unter dem diesjährigen Motto „Starke Kinder, starke Zukunft!“ rückt der Weltkindertag die Rechte, Chancen und Perspektiven von Kindern in den Fokus.

Kinder verdienen ein sicheres, gesundes und unterstützendes Umfeld, in dem sie ihre Talente entfalten und ihre Zukunft selbstbestimmt gestalten können. Die Förderung von Chancengleichheit, Bildung und Teilhabe ist daher eine Investition in die Gesellschaft von morgen.

Als Unternehmen möchten wir bei der EXCO GmbH unseren Beitrag zu einer verantwortungsvollen und nachhaltigen Zukunft leisten. Denn die Entscheidungen von heute prägen die Welt, in der kommende Generationen leben werden.

💙 Wir wünschen allen Kindern einen schönen Weltkindertag!

17/09/2026

🩺 17. September - Welttag der Patientensicherheit 2026

Patientensicherheit ist weit mehr als ein Fachbegriff. Sie bedeutet, dass Menschen darauf vertrauen können, die richtige Behandlung zur richtigen Zeit zu erhalten und dabei bestmöglich geschützt zu sein.

Hinter einer sicheren Versorgung stehen jeden Tag engagierte Fachkräfte, klare Prozesse und ein gemeinsames Verantwortungsbewusstsein. Genau hier setzt auch unsere Arbeit bei EXCO GmbH an: Wir unterstützen Unternehmen in der und dabei, Qualität, Compliance und Patientensicherheit nachhaltig zu stärken.

Denn letztlich geht es nicht nur um Prozesse und Standards, sondern vor allem um die Menschen, die auf eine sichere Versorgung angewiesen sind.

Für ein besseres Leben. Für alle. 💚

05/09/2026

🙌 Internationaler Tag der Wohltätigkeit - 5. September 2026

Wohltätigkeit bedeutet für uns, Menschen zu unterstützen, die Hilfe benötigen, und dort einen Beitrag zu leisten, wo Herausforderungen besonders groß sind.

Bei EXCO GmbH engagieren wir uns regelmäßig für soziale Projekte und Bildungseinrichtungen. Denn gesellschaftliche Verantwortung endet nicht an der Unternehmenstür. Spenden bedeuten für uns mehr als finanzielle Hilfe. Sie sind Ausdruck von , und . Deshalb sehen wir gesellschaftliches Engagement als eine besondere Mission, mit der wir einen positiven Beitrag leisten möchten.

Anlässlich des Internationalen Tags der Wohltätigkeit danken wir allen Organisationen, Ehrenamtlichen und Unterstützenden, die sich täglich für andere Menschen einsetzen und Hoffnung schenken.

Es muss nicht immer eine große Geste sein. Oft machen auch kleine Beiträge einen echten Unterschied. Jede Unterstützung zählt.💚

Wie engagiert ihr euch für eure Gemeinschaft oder unterstützt Menschen in eurem Umfeld?

19/08/2026

🌍 Welttag der humanitären Hilfe - 19. August

Humanitäre Hilfe bedeutet, füreinander da zu sein, Hoffnung zu schenken und Menschen in schwierigen Situationen nicht allein zu lassen.

💚 Heute möchten wir allen Helferinnen und Helfern Danke sagen, die sich jeden Tag für Menschen in Not einsetzen. Ihr Engagement macht einen Unterschied und gibt Menschen Mut, Halt und neue Perspektiven.

Wo Hilfe ankommt, wächst Hoffnung.

18/08/2026

🔍 EXCOpedia: CAPA

Abweichungen in Prozessen und Produkten zu beheben, ist wichtig. Noch wichtiger ist es, ihre Ursachen zu verstehen und sicherzustellen, dass sie nicht erneut auftreten. Genau hier setzt CAPA (Corrective and Preventive Action) an.

Ursprünglich in der Pharma- und Medizintechnik entstanden, hat sich CAPA heute als bewährter Standard in vielen Branchen etabliert. Der Ansatz hilft Unternehmen dabei, Fehler systematisch zu analysieren, nachhaltige Maßnahmen umzusetzen und potenzielle Risiken frühzeitig zu erkennen.

✅ Höhere Produktqualität
✅ Stabilere Prozesse
✅ Weniger Risiken und Abweichungen
✅ Mehr regulatorische Compliance
✅ Größeres Vertrauen bei Kunden, Partnern und Behörden

Bei EXCO unterstützen wir unsere Kunden dabei, CAPA-Prozesse effektiv zu gestalten, Abweichungen in Produkten und Prozessen zu identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen erfolgreich umzusetzen.

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Website

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