28/05/2026
Viele denken bei einem FPGA zuerst an „Hardware“.
In Medizintechnik-Projekten führt das aber häufig dazu, dass keine Software-Dokumentation nach IEC 62304 erstellt wird. ⚠️
Genau das kann später bei Audits oder Zulassungen kritisch werden.
Denn entscheidend ist nicht, ob etwas in VHDL, Verilog oder C entwickelt wurde — sondern welche Funktion das FPGA im Gesamtsystem übernimmt.
Wenn ihr FPGAs in euren Medizinprodukten einsetzt und unsicher seid, ob IEC 62304 relevant ist, schaut gerne in unseren neuen Blogbeitrag rein.
👉 Link zum Beitrag: https://medtech-ingenieur.de/fpga-iec-62304