MEDtech Ingenieur GmbH

22/10/2026

Der Prototyp läuft. Entwicklung abgeschlossen? Noch lange nicht. 🔬

Ein erfolgreicher Funktionstest zeigt zunächst, dass das Gerät unter den geprüften Bedingungen funktioniert. Ob es seine Aufgaben auch über die vorgesehene Nutzungsdauer zuverlässig erfüllt, ist eine weitere Frage.

Genau darum geht es bei Design for Reliability

Am Beispiel eines medizinischen Wearables: Wiederholte Bewegung beansprucht Kabel und Steckverbinder. Temperaturwechsel belasten Bauteile und Verbindungen. Schweiß und Reinigung wirken auf Materialien und Gehäuse. Diese Einflüsse müssen schon in die Anforderungen und die Konstruktion einfließen.

Dafür müssen mehrere Entscheidungen zusammenpassen:

🔧 Komponenten passend zum Einsatz auswählen: Neben den elektrischen Kennwerten zählen etwa Temperaturbereich, Belastbarkeit und Lebensdauer. Auch Fertigungsqualität, Verfügbarkeit und mögliche Bauteilabkündigungen spielen eine Rolle.

📐 Toleranzen berücksichtigen: Reale Bauteile haben Abweichungen. Was passiert, wenn mehrere Komponenten gleichzeitig an den zulässigen Grenzen liegen?

⚙️ Das Gesamtsystem betrachten: Eine elektrisch passende Komponente kann durch die mechanische Konstruktion ungünstig belastet werden. Und die Fertigung muss die vorgesehene Qualität reproduzierbar umsetzen können.

🧪 Gezielt testen: Funktionale, elektrische, mechanische und umweltbezogene Prüfungen sowie geeignete Belastungs- und Lebensdauertests helfen, Anforderungen zu überprüfen und Schwachstellen aufzudecken.

Daher kann man bei "Design for Reliability" immer die Frage stellen: „Wodurch könnte es später ausfallen?“

Mehr erfahrt ihr in unserem neuen Blogbeitrag! https://medtech-ingenieur.de/medizintechnik-design-for-reliability

20/10/2026

Eine Anforderung ändert sich. Und was passiert mit den verknüpften Risiken, Tests und Dokumenten? 🔗

Genau hier kommt Traceability ins Spiel: Sie macht nachvollziehbar, wie Anforderungen, Risiken, Tests und Nachweise zusammenhängen.

📋 Das Problem: Werden diese Informationen in verschiedenen Word- und Excel-Dateien gepflegt, geht schnell der Überblick verloren.

🔍 Die Lösung: Medioora verbindet die relevanten Informationen an einem Ort. So lassen sich Zusammenhänge und Änderungen leichter nachvollziehen – ohne alles manuell zusammensuchen zu müssen.

Weniger Verwaltungsaufwand. Mehr Zeit für die eigentliche Entwicklung.

👉 Ihr wollt Medioora kennenlernen? https://medioora.com/

13/10/2026

Requirements-Tool ≠ Requirements-Tool. ⚙️

Wir waren mit verfügbaren Requirements-Tools ziemlich unzufrieden und haben daraufhin unser eigenes Tool entwickelt, das spezifisch auf mittelständische Medizintechnikunternehmen zugeschnitten ist 🏥

Medioora verbindet Anforderungen, Risiken, Architektur, Tests, Dokumentation und Traceability an einem Ort 🔗 Das Ganze haben wir aus unseren MedTech-Projekten heraus entwickelt und nicht aus einem generischen Tool 🛠️

Mehr erfahrt ihr darüber in unserem Blog oder unter https://medioora.com/

08/10/2026

🤔 Warum entwickelt ein MedTech-Unternehmen seine eigene Software?

Eigentlich gibt es schon genug Requirements-Tools. Genau das haben wir uns auch gefragt.

Wir haben verschiedene Lösungen kennengelernt und festgestellt: Viele können sehr viel – teilweise so viel, dass Einführung, Prozesse und Einarbeitung selbst zum Projekt werden.

Also haben wir etwas anderes gemacht: Wir haben zunächst eine eigene Lösung für unseren Entwicklungsalltag gebaut. Eingesetzt, ausprobiert, verbessert und wieder eingesetzt.

So wurde aus einem internen Werkzeug Schritt für Schritt Medioora.

Wie genau es dazu kam und warum wir kein Tool für alles, sondern ein Werkzeug für unsere Art der Medizintechnikentwicklung wollten, erzählen wir im neuen Blog.

https://medtech-ingenieur.de/wie-medioora-entstanden-ist

01/10/2026

📣 LAST CALL ⏰ Anmeldeschluss fürs systems.camp am 8. Oktober!

Wenn du Systems Engineering aus realen Projekten lernen möchtest, die täglich damit arbeiten, dann ist jetzt der richtige Zeitpunkt für eine Anmeldung beim systems.camp Süd der .incose

Für uns ist das systems.camp jedes Jahr ein Highlight, um Ingenieure aus anderen Branchen mit ganz anderen Problemen kennen zu lernen und auf Augenhöhe zu netzwerken oder sich fachlich Outside-the-box weiterzuentwickeln!

Wir freuen uns drauf!
Wann? 09.10.2026, 12:00–20:00 Uhr
Wo? Am Weichselgarten 7, 91058 Erlangen bei .ingenieure

Weitere Informationen und Tickets findest du in der Bio!

22/09/2026

Zwei Systeme messen gleichzeitig. Aber warum?

🔬 Wenn wir einen CPR-Sensor testen, wollen wir nicht einfach nur wissen, ob er Werte liefert. Wir wollen wissen, ob diese Werte auch stimmen.

Dafür simuliert unser Prüfstand wiederholbare Herzdruckmassagen. Gleichzeitig messen der CPR-Sensor und ein hochpräzises Referenzsystem die Bewegung.
Anschließend vergleichen wir die beiden Datensätze. So können wir sehen, wie genau der Sensor misst – auch über viele Wiederholungen hinweg.

Wie unser Prüfstand funktioniert und welche Technik dahintersteckt, zeigen wir im vollständigen Blogbeitrag (Link in Bio)

18/09/2026

10/09/2026

🏭 Unsere Produktion wächst. Und zwar zum zweiten Mal

Die Produktionsfläche haben wir dabei in etwa verdoppelt.
Der Grund? Die Nachfrage nach unserer Fertigungsdienstleistung steigt – und damit auch unser Platzbedarf.

Neu dazugekommen sind jetzt:
➕ 3 weitere Fertigungsplätze
➕ Verbrauchsteillager
➕ Produktlager
➕ Professioneller Warenausgang

Damit ergänzen wir unseren bestehenden Bereich mit Wareneingang inklusive Warenprüfung, Produktionsmaschinen und ESD-konformer Ausstattung.

Aber was macht unseren Production Hub eigentlich besonders?

Entwicklung und Fertigung arbeiten bei uns eng zusammen, anstatt strikt getrennt zu sein. Dadurch können wir den Design Transfer vom Prototyp in die Produktion direkt begleiten und technische Fragen ohne lange Kommunikationswege klären.

Konstruktion, Software, technische Dokumentation, Regulatory Affairs und Fertigung sind eng miteinander verzahnt.

Das bedeutet:
🔹 kurze Abstimmungswege
🔹 direkte Engineering-Unterstützung für den Kunden
🔹 höhere Prozesssicherheit
🔹 Fertigung unter hohen Qualitäts- und regulatorischen Standards

04/09/2026

Laufen liegt gerade stark im Trend. Früher wurden Laufdaten dabei mit Brustgurten gemessen, heute immer öfter mit der Smartwatch.

Was zur Herz-Kreislaufanalyse hinzukommt, ist die Auswertung der Gangbewegungen selbst: Stationär mit Kamerasystemen und Druckplatten oder jetzt auch Mobil mit Einlegesohlen und Clip-on-Geräten.

Diese Entwicklung ist technisch alles andere als trivial: Sensoren, Akku und Funkmodule müssen auf kleinstem Raum zusammenspielen, ohne dass sich die Bauteile gegenseitig stören oder die Batterielaufzeit leidet.

Mehr zu den technischen Hintergründen der Miniaturisierung lest ihr im Bloghttps://medtech-ingenieur.de/miniaturisierung-wearables-medizintechnik/

13/08/2026

⚡ Wenn EMV-Störungen nicht gefährlich, aber trotzdem ein Problem sind

⚡ Stellt euch vor, ein Ultraschallgerät druckt während einer EMV-Störung ein fehlerhaftes Bild aus. Gefährlich? Nicht unbedingt. Ein Problem? Definitiv.

Genau diese Grauzone behandelt eine Norm mit dem sperrigen Namen IEC TS 60601-4-2. Sie beschäftigt sich mit Funktionen, die für die Anwendung eines Medizinprodukts wichtig sind, aber nicht direkt sicherheitskritisch – also nicht unter "Essential Performance" fallen. Trotzdem können sie im Klinikalltag über Diagnose oder Therapie mitentscheiden.

Für alle, die später mal EMV-Tests planen oder Medizinprodukte entwickeln: gutes Beispiel dafür, dass Normenwelt und Praxis manchmal mehr Nuancen brauchen, als man am Anfang denkt.

Den ganzen Beitrag im Blog: https://medtech-ingenieur.de/iec-ts-60601-4-2-emv-funktionale-leistung