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Medistri

Providing Sterilization & Laboratory Services to the World's Most Innovative Healthcare Companies.

17/06/2026

Produktverpackungslösungen

Die Produktverpackung unterstützt die Entwicklung von Medizinprodukten, indem sie Prototypen, technische Muster und Studienmaterialien während Tests, Transport, Sterilisationsevaluierungen und klinischer Vorbereitung schützt. Die Verpackungskonfigurationen entwickeln sich oft parallel zu Produktdesign, Materialien und Entwicklungsanforderungen.

Innerhalb von Entwicklungsumgebungen unterstützen Verpackungsaktivitäten die Rückverfolgbarkeit, Sterilisationskompatibilität, Produktidentifikation und die Vorbereitung auf eine zukünftige Industrialisierung. Flexible Konfigurationen helfen, die Übereinstimmung zwischen Verpackungsleistung und Projektzielen sicherzustellen.

Erfahren Sie mehr: https://buff.ly/phuWZbZ

— Das Medistri-Team

15/06/2026

EO Free Supply Chain Validation

EO behaviour does not necessarily stop after aeration. Packaging systems, pallets, warehouses, and transportation environments may continue releasing EO throughout the post-sterilization lifecycle, creating challenges related to safety, exposure assessment, and regulatory preparedness.

EO Free Supply Chain Validation helps manufacturers evaluate EO behaviour beyond the sterilization chamber through packaging assessments, environmental monitoring, and personnel exposure studies, supporting risk management and alignment with ISO 10993-7 and occupational exposure frameworks.

Learn more: https://buff.ly/Cje0K2o

— The Medistri Team

10/06/2026

Verpackung von Medizinprodukten

Die Verpackung von Medizinprodukt-Sets unterstützt die Vorbereitung, den Schutz, die Identifizierung und die Verteilung von mehrkomponentigen Gesundheitsprodukten. Die Verpackungskonfigurationen müssen mit den Anforderungen an die Sterilisationskompatibilität, die Rückverfolgbarkeit, die Kennzeichnungskontrollen und die Verteilungsbedingungen während der Industrialisierung und der routinemäßigen Produktionsaktivitäten übereinstimmen.

In regulierten Umgebungen funktioniert die Verpackung von Sets als kontrollierte Fertigungstätigkeit, die dokumentierte Arbeitsabläufe, Qualitätskontrollen und das Management der Rückverfolgbarkeit über Verpackungs-, Kennzeichnungs-, Sterilisations- und Logistikoperationen erfordert.

Erfahren Sie mehr: https://buff.ly/uNAWnU1

— Das Medistri-Team

08/06/2026

Product Packaging Solutions

Product packaging supports medical device development by protecting prototypes, engineering samples, and study materials throughout testing, transportation, sterilization evaluations, and clinical preparation. Packaging configurations often evolve alongside product design, materials, and development requirements.

Within development environments, packaging activities support traceability, sterilization compatibility, product identification, and preparation for future industrialization. Flexible configurations help ensure alignment between packaging performance and project objectives.

Learn more: https://buff.ly/1lhZacZ

— The Medistri Team

05/06/2026

Medistri officiellement inscrit au programme suisse de surveillance GLP

Le laboratoire de Medistri est désormais officiellement inscrit au programme suisse de surveillance GLP sous la supervision des autorités fédérales suisses et de Swissmedic. Cela confirme la position de Medistri en tant que seul laboratoire GLP en Suisse combinant tests chimiques, cytotoxicité, microbiologie et tests de propreté dans un seul domaine GLP pour le secteur de la santé.

Associée à l'accréditation ISO 17025, la conformité GLP renforce la traçabilité, la reproductibilité et l'acceptation réglementaire des activités de test critiques pour la sécurité, soutenant les fabricants de dispositifs médicaux et pharmaceutiques.

En savoir plus : https://buff.ly/BiPqTLD

— L'équipe Medistri

03/06/2026

Strategien zur Validierung der Sterilisation für Hersteller von Medizinprodukten

Die Strategien zur Validierung der Sterilisation variieren je nach Produktdesign, Sterilisationsverfahren, Verpackungskonfiguration und regulatorischen Anforderungen. Ob EO- oder Dampfsterilisation – Hersteller müssen nachweisen, dass Sterilisationsprozesse reproduzierbar, kontrolliert und repräsentativ für die routinemäßigen Produktionsbedingungen sind.

Innerhalb regulatorischer Rahmen unterstützen Validierungsstrategien die Einhaltung von ISO 11135, ISO 17665 und ISO 10993-7 und berücksichtigen dabei Prozessreproduzierbarkeit, Verpackungsintegrität, Rückstandsanforderungen und das Management von Lebenszyklusänderungen.

Mehr erfahren: https://buff.ly/PhykWkL

— Das Medistri-Team

01/06/2026

Medical Device Kit Packaging

Medical device kit packaging supports the preparation, protection, identification, and distribution of multi-component healthcare products. Packaging configurations must remain aligned with sterilization compatibility, traceability requirements, labeling controls, and distribution conditions throughout industrialization and routine production activities.

Within regulated environments, kit packaging operates as a controlled manufacturing activity requiring documented workflows, quality controls, and traceability management across packaging, labeling, sterilization, and logistics operations.

Learn more: https://buff.ly/gfvRikA

— The Medistri Team

27/05/2026

Medistri offiziell im Schweizer GLP-Überwachungsprogramm gelistet

Das Labor von Medistri ist nun offiziell im Schweizer GLP-Überwachungsprogramm unter der Aufsicht der Schweizer Bundesbehörden und Swissmedic gelistet. Dies bestätigt Medistris Position als einziges GLP-Labor in der Schweiz, das chemische Tests, Zytotoxizität, Mikrobiologie und Sauberkeitstests in einem einzigen GLP-Bereich für die Gesundheitsbranche vereint.

In Kombination mit der ISO 17025-Akkreditierung stärkt die GLP-Konformität die Nachverfolgbarkeit, Reproduzierbarkeit und regulatorische Akzeptanz sicherheitsrelevanter Testaktivitäten zur Unterstützung von Medizinprodukte- und Pharmaherstellern.

Mehr erfahren: https://buff.ly/35lq6Oq

— Das Medistri-Team

25/05/2026

Sterilization Validation Strategies for Medical Device Manufacturers

Sterilization validation strategies vary according to product design, sterilization modality, packaging configuration, and regulatory objectives. Whether using EO or Steam sterilization, manufacturers must demonstrate that sterilization processes remain reproducible, controlled, and representative of routine production conditions.

Within regulatory frameworks, validation strategies support compliance with ISO 11135, ISO 17665, and ISO 10993-7 while addressing process reproducibility, packaging integrity, residual compliance, and lifecycle change management.

Learn more: https://buff.ly/2LW8E65

— The Medistri Team

22/05/2026

Surveillance environnementale dans la fabrication de dispositifs médicaux

La surveillance environnementale garantit que les environnements de fabrication restent contrôlés en mesurant les particules, les contaminations microbiologiques et chimiques. Elle soutient le contrôle de la contamination tout au long du cycle de vie du produit, de la classification des salles blanches à la production et à la manipulation routinières dans la chaîne d'approvisionnement.

Dans le cadre des réglementations, la surveillance répond aux exigences de l'ISO 14644, de l'annexe 1 des BPF de l'UE et du RDM de l'UE. Elle fournit les preuves documentées nécessaires pour maintenir des environnements contrôlés, soutenir les hypothèses de stérilisation et garantir la sécurité des produits.

En savoir plus : https://buff.ly/smAQv66

— L'équipe Medistri

Adresse

Route De L'Industrie 96
Domdidier
1564

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Webseite

https://www.medistri.com/en

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