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Treinamentos para ANVISA Com sede no Rio de Janeiro, está preparada para atender de forma completa, com competência e qualidade. Sua equipe está apta a dar suporte às indústrias de porte e ramos de atividade distintos: desde grandes laboratórios que necessitem asses

sorias específicas e/ou desenvolvimentos adicionais, até pequenas empresas que requeiram estudos de adequação de suas instalações às normas vigentes, incluindo redução de custos de produção. Com o cliente, é estabelecida uma parceria que gera uma visão completa e minuciosa dos objetivos desejados, de forma a serem desenvolvidas e implementadas as soluções mais adequadas às suas necessidades. Para que a relação com o cliente seja mais produtiva, os consultores e técnicos são selecionados por suas habilidades e conhecimentos específicos, adaptando seus métodos à cultura e necessidades da empresa.

09/04/2026

A maioria dos donos e farmacêuticos RT que eu atendo como consultor trabalha duro, tem a farmácia funcionando bem e entrega fórmulas de qualidade.

E ainda assim tem pelo menos dois ou três pontos críticos que uma inspeção da ANVISA vai encontrar antes deles.

Listei neste carrossel os 5 riscos mais recorrentes. Não são os únicos, mas são os que aparecem com mais frequência e os que mais pesam numa autuação.

Se você chegou no slide 7 e ficou com dúvida sobre algum deles, faz sentido a gente conversar.

O Diagnóstico é gratuito, é conduzido pela equipe da ENGENEWS e foi criado exatamente para isso: mapear o que você não vê antes que o inspetor mostre.

Link na bio.

05/03/2026

Treinamento em Boas Práticas de Fabricação para produção de medicamentos estéreis realizado para a equipe da Elmeco, na Bahia.

Nos registros, Luiz Alberto da Rocha Torres compartilhando experiência prática acumulada ao longo de décadas na engenharia farmacêutica, abordando pontos críticos que impactam diretamente o controle de contaminação e a segurança na produção de estéreis.

👏 Parabenizamos a Elmeco pela iniciativa de investir na capacitação técnica de sua equipe.
Empresas que priorizam conhecimento fortalecem a qualidade dos processos e a segurança dos pacientes.

27/02/2026

Cada fábrica tem sua própria realidade.

Layout, fluxos, pessoas, cultura, processos tudo isso muda a forma como o risco se manifesta.

É por isso que não existe um modelo universal de Controle de Contaminação.

O que existe é uma estrutura que precisa ser construída sob medida, baseada em dados, risco e integração entre áreas.

Seguir o modelo do vizinho não garante conformidade.

A ANVISA já deixou claro que o CCS precisa ser vivo, dinâmico e coerente com a rotina da sua operação.

𝗔𝗯𝗿𝗶𝗺𝗼𝘀 𝗮𝘀 𝘃𝗮𝗴𝗮𝘀 𝗽𝗮𝗿𝗮 𝗼 𝘁𝗿𝗲𝗶𝗻𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗶𝗻𝘁𝗲𝗻𝘀𝗶𝘃𝗼 𝗮𝗼 𝘃𝗶𝘃𝗼 𝗱𝗲 𝟮𝟯 𝗮 𝟮𝟴 𝗱𝗲 𝗺𝗮𝗿ç𝗼.

Faça a sua inscrição através do link na bio.

10/02/2026

As novas diretrizes já estão sendo aplicadas, e quem não se antecipar vai pagar o preço literalmente.

Dia 24/02, realizaremos uma aula ao vivo sobre a Revisão do Anexo 1, mostrando exatamente o que muda e como evitar que sua fábrica seja o próximo caso de interdição.

ANTECIPE-SE e se inscreva no link da bio.

09/02/2026

A revisão do Anexo 1 muda os critérios de inspeção em produção de estéreis.

O que hoje parece adequado pode levar à reprovação, interdição e
recolhimento de produtos.

📅 24/02 | 20h – Aula gratuita ao vivo

Inscreva-se pelo link da bio

06/02/2026

Antecipe-se e esteja pronto para as inspeções.

Acesse o link na bio e saiba mais.

30/01/2026

Durante uma inspeção recente, uma indústria foi reprovada logo no início da auditoria.

Por uma falha simples, mas crítica, o fluxo incorreto de gowning.

Mesmo com sistemas validados, a rotina operacional não refletia o que estava descrito no CCS.

E esse é o erro mais recorrente nas inspeções do Anexo 1, quando o documento e a prática seguem caminhos diferentes.

Na EngeNews, ajudamos sua equipe a alinhar o CCS com a realidade da operação, garantindo que cada procedimento, registro e comportamento reflita controle real.

Nos siga e fique por dentro de todas as normas e adequações para a sua farmacêutica.

E, caso seja necessário, estamos oferecendo um diagnóstico para analisarmos se a sua operação está alinhada ao seu controle, só ir no link da bio.

29/01/2026

A WFI (Water for Injection) é o tipo de água mais pura usada na indústria farmacêutica.

Ela passa por processos de destilação e filtração rigorosos, que eliminam íons, bactérias, endotoxinas e partículas.

Enquanto a água mineral pode conter sais, minerais e até pequenas impurezas naturais, a WFI precisa atender a parâmetros de pureza quase absolutos.

Ela é utilizada em produtos injetáveis, soluções parenterais e processos estéreis onde qualquer contaminação pode comprometer vidas.
É por isso que o sistema de água é um dos pontos mais críticos nas inspeções da ANVISA.

E garantir sua qualificação é garantir a segurança do paciente final.
Nos siga para ficar por dentro de todas as normas da CCS.

28/01/2026

As inspeções da ANVISA já estão cobrando evidências de CCS integrado, revisado e com base de risco atualizada.

Agende um diagnóstico gratuito de CCS com nossos especialistas e descubra em 30 minutos onde estão os pontos críticos da sua operação.

Link na bio.

19/01/2026

Atualizar a qualificação e o CCS não precisa significar interromper a produção.

Com o planejamento certo, é possível revisar, validar e integrar processos sem comprometer a rotina da planta.

Na EngeNews, aplicamos metodologias que alinham QA, Engenharia e Produção em um mesmo fluxo de atualização.

O resultado é uma rastreabilidade contínua, conformidade técnica e zero interrupção desnecessária.

Quer entender como isso se aplica à sua operação?

Agende um diagnóstico gratuito e veja como integrar CCS e qualificação com segurança.

Envie uma mensagem com a palavra “agendamento” que iremos entrar em contato com você.

12/01/2026

2026 marca um divisor de águas para a indústria farmacêutica.

A nova revisão da IN35, alinhada ao Anexo 1 do PIC/S, redefine o que significa ter um processo realmente sob controle.

As inspeções agora exigirão mais do que relatórios arquivados.
O foco passa a ser em evidências vivas de controle contínuo.

Mas o que é, na prática, um CCS vivo e integrado?

É um sistema que se atualiza junto com a operação, conectando dados de desvios, resultados ambientais, qualificações e treinamentos.

É um documento que reflete a rotina, e não um manual teórico feito apenas para auditoria.

É um processo em que todas as áreas (QA, Engenharia, Produção e TI) falam a mesma língua de risco e controle.

O que vai diferenciar sua empresa é a maturidade do seu sistema de qualidade.

E o prazo está mais próximo, as empresas têm até 2029 para se adequar completamente às novas diretrizes da ANVISA.

Quem começar agora, chegará lá com segurança.

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