PerSys Medical

04/19/2022

לחברה גלובאלית ,המפתחת, מייצרת ומשווקת מכשור רפואי בארץ ובעולם, דרוש/ה רכז/ת רגולציה לאתר הישראלי של החברה.
החברה ממוקמת בראש העין

דרוש: רכז/ת רגולציה
דיווח למנהלת איכות ורגולציה
תפקידים ואחריות:
• ניהול ועדכון תיקים טכניים ורישומי 510k. תיחזוק התיקים הכולל עדכון רישומי מוצרים, עדכון שינויים במוצר ודוחות שנתיים.
• ניהול תהליך התלונות. טיפול ודיווח תלונות לרשויות הרגולטוריות תוך עמידה בלוח הזמנים הנדרש.
• תמיכה במחלקת השיווק
o בדיקה ואישור של תיווי מוצרים וחומר פרסומי לפי התקינה הרלוונטית.
o תמיכה ברישומים ברחבי העולם. כתיבה ועריכה של מסמכים רגולטוריים כדי לתמוך בהגשות רגולטוריות לפי מדינה ובניית ההגשה לפי הפורמט הנדרש.
• תמיכה רגולטורית במחלקת הפיתוח. השתתפות בפגישות ניהול סיכונים, תהליכי שינויים במוצר (ECO), אישור מסמכי פיתוח וכד'.
• ניהול תאימות לתקינה (Regulatory compliance) – ניהול רשימת הרשימת התקנים, כולל ניהול תהליך ההטמעת של נהלים חדשים/מעודכנים.

דרישות התפקיד
• תואר ראשון
• כישורי כתיבה וקריאה מצויינים באנגלית
• יתרון: ניסיון בתפקיד רגולטורי בחברת מכשור רפואי.
• מיומנויות תקשורת מצויינות, יכולת הקשבה, ביטוי והגעה להסכמות
• יכולת לנהל מספר משימות רב במקביל תוך עמידה בלוחות הזמנים "והרמת דגל" במקרה של חריגה צפויה
• יכולת עבודה עצמאית והבנה מערכתית
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

קו"ח ניתן להעביר במייל: [email protected]

03/08/2022

Today, 16:00 CET, webinar in collaboration with Magen David Adom , our Director of Clinical Affairs Eddy Vershilovsky will be talking about:
Behaviour in an endangered area and principles of first aid in this area

Правила поведения в зоне опасности и принципы первой помощи в этой зон
Основные правила поведения и оказания помощи на месте во время обстрела

Zoom:

Zoom is the leader in modern enterprise video communications, with an easy, reliable cloud platform for video and audio conferencing, chat, and webinars across mobile, desktop, and room systems. Zoom Rooms is the original software-based conference room solution used around the world in board, confer...

01/31/2022

Proud to be part of Safeguard Medical

Our team is celebrating our 2nd anniversary today, even though our integrated companies have hundreds of years of prehospital experience.

On Jan 31 2020 we formed Safeguard Medical by combining Combat Medical, Prometheus Medical Global, Simbodies and Water-Jel, then added H&H and PerSys Medical .
It has been an incredible opportunity to merge 1000 products, 400 employees and 7 factories in 8 countries and we appreciate the partners assistance to make it so.
This provides Safeguard Medical with robust device manufacturing, simulation, training and clinical advocacy to propel us in our mission: "equip and enable responders at every skill level to preserve life in any environment".

Thank you to all of you, our partners and our team, we are excited to see what we can do together in the next two years.

01/05/2022

דרושים! שני תפקידים נוספים נפתחו בחברה.
קורות חיים ניתן להעביר במייל אל: [email protected]

דרוש: רכז/ת רגולציה
דיווח למנהלת איכות ורגולציה
תפקידים ואחריות:
• ניהול ועדכון תיקים טכניים ורישומי 510k. תיחזוק התיקים הכולל עדכון רישומי מוצרים, עדכון שינויים במוצר ודוחות שנתיים.
• ניהול תהליך התלונות. טיפול ודיווח תלונות לרשויות הרגולטוריות תוך עמידה בלוח הזמנים הנדרש.
• תמיכה במחלקת השיווק
•• בדיקה ואישור של תיווי מוצרים וחומר פרסומי לפי התקינה הרלוונטית.
••תמיכה ברישומים ברחבי העולם. כתיבה ועריכה של מסמכים רגולטוריים כדי לתמוך בהגשות רגולטוריות לפי מדינה ובניית ההגשה לפי הפורמט הנדרש.
• תמיכה רגולטורית במחלקת הפיתוח. השתתפות בפגישות ניהול סיכונים, תהליכי שינויים במוצר (ECO), אישור מסמכי פיתוח וכד'.
• ניהול תאימות לתקינה (Regulatory compliance) – ניהול רשימת הרשימת התקנים, כולל ניהול תהליך ההטמעת של נהלים חדשים/מעודכנים.

דרישות התפקיד
• תואר ראשון
• כישורי כתיבה וקריאה מצויינים באנגלית
• יתרון: ניסיון בתפקיד רגולטורי בחברת מכשור רפואי.
• מיומנויות תקשורת מצויינות, יכולת הקשבה, ביטוי והגעה להסכמות
• יכולת לנהל מספר משימות רב במקביל תוך עמידה בלוחות הזמנים "והרמת דגל" במקרה של חריגה צפויה
• יכולת עבודה עצמאית והבנה מערכתית
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

שם תפקיד: מנהל איכות בייצור
דיווח למנהלת איכות ורגולציה
כפיפים: מבקרי איכות
תיאור משרה:
חברה גלובלית לפיתוח מכשירים רפואיים מחפשת מנהל איכות ייצור.
מנהל איכות הייצור מפקח על היבטי QA בייצור ומנהל את מקרי האיכות שבשני המפעלים הישראליים של החברה.
מחזיק תפקיד זה יעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם צוותי הייצור, ההפעלה, ההנדסה והרגולציה.
מנהל האיכות בייצור מבטיח כי כל הייצור, בדיקה ושחרור של מוצרים מתבצע בצורה תואמת לדרישות ומפקח על כל הפעילויות במפעלים, כולל בדיקה ואישור אי התאמות, חריגות, תיקי ייצור, דוחות ניטור סביבתי, דוחות תחזוקה וכיול, ספסיפיקציות מוצר, הוראות עבודה ונהלים.
אחריות:
• ניהול שוטף ותחזוקה של כל היבטי האיכות בייצור, כולל:
••פיקוח כי תהליכי הייצור, הבדיקה ושחרור האצווה מתבצעים בהתאם לנוהל ובהתאם לתקנים ולרגולציות הרלוונטיות.
••ניהול תהליך ה-NC , השתתפות בועדות MRB ואישור סופי שלכל החלטות הוועדה.
••תמיכה בשיפור תהליך הייצור, כולל תיעוד רלוונטי, אישורים וכו
••פיקוח על תחזוקה והסמכה של חדרים נקיים (ISO 8)
••הובלת תהליכי CAPA הקשורים בייצור, כולל ביצוע פעולות מתקנות וממונעות.
••כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי חברה הקשורים לייצור, אישורים ונהלים
••תכנון וביצוע וואלידציות.
• ניהול צוות מבקרי איכות
• קידום GMP כולל בחברה

דרישות:
• תואר ראשון באחד מהתחומים הבאים: הנדסה/כימיה/ביולוגיה/תחום מדעי רלוונטי אחר או השכלה מקבילה
• ניסיון של 3 שנים לפחות בתפקידי איכות בחברת ייצור מכשירים רפואיים (היכרות עם ואלידציות וייצור)
• הכרת תקנים/תקנות רלוונטייםISO 13485: 2016, MDD/MDR, 21 CFR part 820
• יכולות קריאה, כתיבה ותקשורת מצוינות באנגלית ובעברית
• ניסיון בייצור חלקי פלסטיק - יתרון
• כישורים אישיים: יחסי אנוש טובים, תשומת לב לפרטים והתמקדות במה חשוב, יכולת עבודה עצמאית

12/23/2021

*** עריכה - פרטי משרה עודכנו ***
לחברה המפתחת, מייצרת ומוכרת מכשור רפואי בשוק הבינלאומי, וממוקמת במרכז הארץ
דרוש/ה תומך/ת מכירות
תיאור תפקיד:
מתן תמיכה למחלקת מכירות.
טיפול בפניות של לקוחות ומנהלי המכירות של התחום, מתן מענה אדיב מקצועי ויסודי, טיפול בהצעות מחיר, קליטת הזמנות, עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים רבים כולל מול מפיצים בארץ ובחו"ל.
תפקיד המשלב עבודת בק-אופיס לצד מכירות מוצרים מול תיק לקוחות קיים.
דרישות:
אנגלית ורוסית ברמה גבוהה (אנגלית עסקית - יתרון), יכולת ניסוח עצמאית גבוהה, התכתבות-חובה.
יכולות תקשורת גבוהות - עבודה מול לקוחות, מפיצים וגורמי פנים
נסיון מעולם המכשור הרפואי- יתרון
יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת (אופיס, פריוריטי- יתרון משמעותי).
אחריות ועבודה עצמאית
**** המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד ****
עבודה בימי א'-ה' (75%-100% משרה)

קורות חיים למייל – [email protected]

10/22/2021

MEDICA 2021 is fact approaching.
Make sure you drop by our booth B22, Hall 11.

Contact us to set an appointment.

We're exhibiting!
Come visit us at MEDICA 2021, 15-18 November in Dusseldorf.
Booth B22 / Hall 11

09/11/2021

On this solemn day, as a company and individually, we stand with the heroic firefighters and first responders who gave their all on that tragic day 20 years ago.

We reflect and remember the incredible determination, skill and dedication of the 343 firefighters and paramedics, 23 New York City police officers and 37 Port Authority police officers who bravely ran to the rescue and ultimately made the ultimate sacrifice to save others.

It is this same sense of mission that drives us all to partner with and be there every day for all our first responders.

09/09/2021

Our Blizzard Protection Systems's Air Ambulance Edition Blanket (AAEKit) was developed with Dorset and Somerset Air Ambulance, made with our unique Reflexcell® technology for use in the Air Ambulance environment, which will help save lives in the UK and further afield.

Find our more: https://hubs.la/H0WWB5s0


Air Ambulances UK

09/06/2021

This week is Air Ambulance Week, raising awareness of the vital work of the UK’s air ambulance charities.
Every day across the UK they rapidly deliver advanced lifesaving pre-hospital care to people critically injured or ill when every second counts towards survival.
We’d like to thank all those involved for their tireless efforts in helping to save lives.

Find out how to get involved at https://hubs.la/H0WysNr0

Air Ambulances UK
Dorset and Somerset Air Ambulance

09/05/2021

There’s one rule-of-thumb for a combat battle belt setup, and it’s this: “It should have two essentials—something that gives you the ability to make holes and something that gives you the ability to plug holes.”

ex- SF Combat medic Zorenč taps into the theory and practice behind essential equipment and shares tips on ways to set up the battle belt.

Posted by UF PRO
--------------------------------------
Are you training this weekend?

09/03/2021

September is
Are you prepared to be an immediate responder?
https://hubs.la/H0Wt3HH0

Individuals present at the scene of an emergency are critical. We call them immediate responders. Have a trauma kit on-hand, handle it, train with it. It is crucial that bystanders step up, take action, and become immediate responders!