Tecno-med Ingenieros Consultores Tecnologias Sanitarias

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Tecno-med Ingenieros Consultores Tecnologias Sanitarias En estos momentos damos servicio a la mayoría de fabricantes y distribuidores españoles.

Somos expertos en: - marcado CE - ISO 13485 - ISO 14971 nuestra pagina corporativa es :http://www.tecno-med.es visitanos tambien en LinkedInhttp://www.linkedin.com/groups?gid=2875839 Somos una consultoría especializada y sólo trabajamos para el sector de tecnologías y productos médico-sanitarios regulados por los Reglamentos MDR e IVDR.
Nuestro grupo proviene de una base en ingeniería con mas de 30 años de experiencia en la industria. La aplicación directa de los requisitos y las constantes formaciones especificas nos permiten mantener una estrecha relación con los Organismos Notificados, Entidades de Certificación y Estandardización, laboratorios acreditados y Universidades. Si su organización necesita cumplir las reglamentaciones europeas contacte con nosotros y con mucho gusto le ayudaremos a cumplir con sus objetivos.
¿Qué hacemos? Marcado CE – EU Reglamentos y Directivas: Consultoria para cumplimento
• Quality Management EN ISO 13485
• Risk Management EN ISO 14971 – ISO 31000
• Clinical Evaluation EN ISO 14155
• Regulatory Affairs, Presentación a les Autoridades Sanitarias
• Expertos en auditorias de Organismos Notificados
Personas de Contacto:
Claire Murphy Socio Consultor [email protected] +34 687506313
Xavier Canals-Riera Director [email protected] +34 608946551

26/10/2026

La I Jornada de Publicidad de los Productos Sanitarios que se realiza conjuntamente con la III Jornada de Publicidad de los Medicamentos el próximo 26 de noviembre de 20026 de 9h a 14h30 en la Casa Llotja de Mar, Paseo de Isabel II nº 1, 08003 Barcelona.
El objetivo de la jornada es: Espacio de debate entre la administración, la industria, los organismos de autorregulación y otros agentes implicados en la promoción de medicamentos y productos sanitarios, con especial atención a los nuevos escenarios derivados de la digitalización, la inteligencia artificial, las redes sociales y el auge de los influencers.

Programa

PROGRAMA

09:00 – 09:30 Recepción de los asistentes
09:30 – 10:00 Mesa inaugural
Clara Pareja Rossell. Directora general de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departament de Salut
Patricia Zabala Arroyo. Directora general de AUTOCONTROL
Jaume Pey Sanahuja. Director general de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp)
Fina Lladós Canela.

La I Jornada de Publicidad de los Productos Sanitarios que se realiza conjuntamente con la III Jornada de Publicidad de los Medicamentos el próximo 26 de novie

Estuvimos en la Formación presencial organizada por FENIN con los ponentes del Organismo Notificado IMQ organizada por F...
25/10/2026

Estuvimos en la Formación presencial organizada por FENIN con los ponentes del Organismo Notificado IMQ organizada por FENIN e impartida por los expertos de IMQ.
- 20 octubre.
10:00 h: ACTUALIZACIONES LEGISLATIVAS DEL MDR 2026
15:00 h: EVALUACIÓN DE LA BIOCOMPATIBILIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DENTALES
- 21 octubre.
10:00 h: SOFTWARE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
15:00 h: INTELIGENCIA ARTIFICIAL EN DISPOSITIVOS MÉDICOS
- 22 octubre.
10:00 h: SEGURIDAD ELÉCTRICA EN EQUIPOS ELECTROMÉDICOS
15:00 h: COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA EN EQUIPOS ELECTROMÉDICOS

Conocimos al nuevo experto de IA de IMQ Giuseppe Vitale que realizó una magnifica y clara exposición de sobre los MDAI:

Estuvimos en la Formación presencial organizada por FENIN con los ponentes del Organismo Notificado IMQ organizada por FENIN e impartida por los expertos de IM

Mágnifica jornada del la AEMPS y la SEFC dirigida a miembros de los Comités de Ética de la Investigación con medicamento...
25/10/2026

Mágnifica jornada del la AEMPS y la SEFC dirigida a miembros de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), de losComités de Ética de la Investigación (CEI) y de las autoridades competentes de las comunidades autónomas.09.30-09.45 Bienvenida y presentación de la IX Jornada Anual de CEIm
os dejamos algunas fotos de los aplicables a investigaciones clinicas o estudios de evaluacion del funcionamiento de productos sanitarios:
09.45-10.45 Situación de la investigación clínica en la Unión Europea
• Visión de la AEMPS: Laura Lavín de Juan, jefa de servicio de la División de Ensayos Clínicos de la AEMPS

• Visión de un CEIm: Ana Lucía Arellano Andrino, CEIm del Hospital Clinic de Barcelona

• Visión del investigador: Isabel Gil Aldea, Unidad Central de Ensayos Clínicos de la Clínica Universidad de Navarra

10.45-11.30

Mágnifica jornada del la AEMPS y la SEFC dirigida a miembros de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), de losComités de Ética d

Las IV JORNADAS DE LAS PLATAFORMAS ISCIII DE APOYO A LA I+D+i EN BIOMEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD, que organiza el Ins...
25/10/2026

Las IV JORNADAS DE LAS PLATAFORMAS ISCIII DE APOYO A LA I+D+i EN BIOMEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD, que organiza el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), junto con sus tres plataformas: la Plataforma ISCIII de Biomodelos y Biobancos (P_ISCIII_BB), la Plataforma ISCIII de Dinamización e Innovación de las capacidades industriales del SNS y su transferencia efectiva al sector productivo (ITEMAS) y la Plataforma ISCIII de soporte para la Investigación Clínica Independiente (SCReN); tendrán lugar los dias 28, 29 y 30 d3 octubre.
En esta cuarta edición de las JORNADAS DE LAS PLATAFORMAS ISCIII DE APOYO A LA I+D+i EN BIOMEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD está prevista la asistencia de más de 400 profesionales especializados en investigación biomédica, innovación sanitaria y prestación de servicios de apoyo a la I+D+i en el Sistema Nacional de Salud.

Las IV JORNADAS DE LAS PLATAFORMAS ISCIII DE APOYO A LA I+D+i EN BIOMEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD, que organiza el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), jun

Para productos sanitarios estériles ya teniamos las normas:- EN ISO 11607-1 Envasado para productos sanitarios esteriliz...
25/10/2026

Para productos sanitarios estériles ya teniamos las normas:
- EN ISO 11607-1 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado (DISEÑO)
- EN ISO 11607-2 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado (VALIDACION)
Y ahora la parte 3 que complementa las anteriores:
- EN ISO 11607-3:2026 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 3: Requisitos para el desarrollo de procesos de conformado, sellado y montaje.

Establece una guía de como escoger los parametros del proceso, muestreo, equivalencia entre equipos de sellado, ...
Incluye un anexo D con aun AMFE para el proceso de sellado por calor.

Para productos sanitarios estériles ya teniamos las normas: - EN ISO 11607-1 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisit

ISO publica esta hoja resumen con los pasos para la preparación y adaptacion ...
25/10/2026

ISO publica esta hoja resumen con los pasos para la preparación y adaptacion ...

MEDICA sigue siendo un importante punto de encuentro europeo en el que participamos acompañando a muchos de nuestros cli...
25/10/2026

MEDICA sigue siendo un importante punto de encuentro europeo en el que participamos acompañando a muchos de nuestros clientes. Con más de 4.800 expositores de 70 países y 78.000 visitantes, MEDICA en Düsseldorf junto con WHX Dubai (antes Arab Health) es una de las ferias comerciales médicas B2B más grandes del mundo.
Para nosotros, es un placer encontrarnos con nuestros clientes en la feria, ya sea como expositores o como visitantes.
Este año 104 expositores españoles,
nosotros estamos en el stand Hall 15 F07-2 de ACCIÓ – Catalonia Trade & Investment
¡¡ Nos vemos allí !!

MEDICA sigue siendo un importante punto de encuentro europeo en el que participamos acompañando a muchos de nuestros clientes. Con más de 4.800 expositores de

La Comision Europea - DG Salud organiza un seminario web sobre la experiencia adquirida por los sponsors y los Estados m...
25/10/2026

La Comision Europea - DG Salud organiza un seminario web sobre la experiencia adquirida por los sponsors y los Estados miembros tras dos años de participación en la evaluación piloto coordinada de las investigaciones clínicas de MDR y los estudios del funcionamiento de IVDR
Es un webinar en linea gratuito el 6 de noviembre de 2026 de 14h a 15h30 via WEBEX

La Comision Europea - DG Salud organiza un seminario web sobre la experiencia adquirida por los sponsors y los Estados miembros tras dos años de participación

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