Tecno-med Ingenieros Consultores Tecnologias Sanitarias

Tecno-med Ingenieros Consultores Tecnologias Sanitarias En estos momentos damos servicio a la mayoría de fabricantes y distribuidores españoles.

Somos expertos en: - marcado CE - ISO 13485 - ISO 14971 nuestra pagina corporativa es :http://www.tecno-med.es visitanos tambien en LinkedInhttp://www.linkedin.com/groups?gid=2875839 Somos una consultoría especializada y sólo trabajamos para el sector de tecnologías y productos médico-sanitarios regulados por los Reglamentos MDR e IVDR.
Nuestro grupo proviene de una base en ingeniería con mas

de 30 años de experiencia en la industria. La aplicación directa de los requisitos y las constantes formaciones especificas nos permiten mantener una estrecha relación con los Organismos Notificados, Entidades de Certificación y Estandardización, laboratorios acreditados y Universidades. Si su organización necesita cumplir las reglamentaciones europeas contacte con nosotros y con mucho gusto le ayudaremos a cumplir con sus objetivos.
¿Qué hacemos? Marcado CE – EU Reglamentos y Directivas: Consultoria para cumplimento
• Quality Management EN ISO 13485
• Risk Management EN ISO 14971 – ISO 31000
• Clinical Evaluation EN ISO 14155
• Regulatory Affairs, Presentación a les Autoridades Sanitarias
• Expertos en auditorias de Organismos Notificados
Personas de Contacto:
Claire Murphy Socio Consultor [email protected] +34 687506313
Xavier Canals-Riera Director [email protected] +34 608946551

El Organismo Notificado Intertek (ON nº 2862), con sede en Estocolmo, Suecia, opera a nivel mundial, es una organización...
10/06/2026

El Organismo Notificado Intertek (ON nº 2862), con sede en Estocolmo, Suecia, opera a nivel mundial, es una organización con más de 30 años de experiencia y ha sido siempre un referente para equipos electromédicos con una red de laboratorios de alto nivel.
En esta jornada, organizada por Belén de Rábago, podremos conocer la visión del Organismo Notificado y sus expertos frente a la simplificación de los reglamentos MDR/IVDR pero tambien asociado a las nueva normativa de seguridad electrica y EMC.
Sede: Collegi Oficial d’Agents Comercials de Barcelona, Carrer de Casp, 130,Eixample, 08013 Barcelona
Como siempre interesante. Esta es su web: https://www.intertek.es/equipos-medicos/
Nos vemos alli ...

El Organismo Notificado Intertek (ON nº 2862), con sede en Estocolmo, Suecia, opera a nivel mundial, es una organización con más de 30 años de experiencia y

Mandamos un pin a todos los asistentes ....https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/04/2026-04-19-FORMACION__PRR...
09/06/2026

Mandamos un pin a todos los asistentes ....

https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/04/2026-04-19-FORMACION__PRRC_y_TR_.mp4
Los Reglamentos MDR/IVDR establecen que los fabricantes y representantes autorizados deben designar una PRCN con pericia necesaria acreditada en el ámbito de los productos sanitarios. Igualmente la legislación nacional obliga a la designación de un Responsable Técnico que supervise las actividades. En esta formación, revisaremos en detalle las funciones y tareas de ambos cargos viendo los distintas responsabilidades y en caso de TR/PRRC único como saber con que "sombrero" estamos firmando ...
Fecha: 18 JUNIO 2026, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/
Esperamos verte ahi ...

PROGRAMA FORMACION
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Mandamos un pin a todos los asistentes .... Los Reglamentos MDR/IVDR establecen que los fabricantes y representantes autorizados deben designar una PRCN

La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper (en v...
07/06/2026

La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper (en version 2) en la que revisa el proceso de certificación para MDR
Descargue el documento del TEAM-NB aqui:

La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper (en version 2) en la que revisa el proceso

Resumen presentación de Mario Gabrielli Cossellu, Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Euro...
07/06/2026

Resumen presentación de Mario Gabrielli Cossellu, Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea - SANTE para el Taller sobre el Proyectio SAMIRA sobre los criterios de aceptabilidad de los equipos radiológicos médicos (CARE) organizado por el Instituto Europeo de Investigación de Imágenes Biomédicas (EIBIR)

La solicitud de normalización M/575 recoge 277 normas para el MDR y 49 para el IVDR. Ya ha sido modificada en dos ocasiones y se prevé que se modifique de nuevo en 2027 con el fin de actualizar las listas de elementos solicitados y ampliar su validez más allá de 2028. Las normas armonizadas disponibles actualmente en el DOUE incluyen: para el MDR, 51 referencias (que serán 65 muy pronto); para el IVDR, 23 referencias

Resumen presentación de Mario Gabrielli Cossellu, Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea - SANTE para el Taller sobre

En su quinta edición vuelve THAIS con la dirección del Dr José Ibeas (I3PT) y los profesores Remo Suppi y Dolores Rexach...
07/06/2026

En su quinta edición vuelve THAIS con la dirección del Dr José Ibeas (I3PT) y los profesores Remo Suppi y Dolores Rexachs (HPC4EAS UAB). Este año con grandes tópicos de interes:
 Gobernanza de la IA en salud: estrategia, priorización y rendición de cuentas.
 De la IA que deslumbra a la IA que transforma.
 Copilotos clínicos, agentes y autonomía: ¿quién decide qué?
 Modelos fundacionales multimodales: ¿el nuevo sistema operativo de la salud?
 EHDS y soberanía del dato: compartir sin perder el control.
 Alfabetización, criterio y nuevos roles profesionales en la era algorítmica.
 Validar no basta: vigilancia, drift y rendimiento en vida real
 AI Act, MDR y realidad asistencial: regular sin frenar, innovar sin improvisar.
 Cloud, edge, on-premise: la infraestructura también decid.e
 La IA útil no diagnostica: escucha, escribe y automatiza.
 Evidencia o entusiasmo: qué debe exigir un hospital antes de implantar IA.

En su quinta edición vuelve THAIS con la dirección del Dr José Ibeas (I3PT) y los profesores Remo Suppi y Dolores Rexachs (HPC4EAS UAB). Este año con grande

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